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2025/6/19
【医薬品包装】大日本印刷、透明性と吸湿性を兼ね備えたPTP用樹脂シートを開発
大日本印刷（DNP）は、口の中で溶ける医薬品である口腔内崩壊（Orally Disintegrating：OD）錠のような水分を嫌う製剤に対し、流通・販売時等の水分・湿気による品質低下を防ぐ乾燥剤が不要なPTP（Press Through Package）＊1用樹脂シート（特許登録済）を開発した。この新しいシートは4g/m2 ＊2の高い吸湿性を持ちながら、中身が確認できる透明性も有している。DNPは、透明性と吸湿性を兼ね備えた本製品により、製剤の品質保持の向上に加え、医療現場での利便性・安全性にも貢献する。
【医薬品包装向けPTP用樹脂シート開発の背景】
OD錠は一般的に湿気を吸収すると品質が低下するという特性があることから、従来の包装材は、湿気の透過を防ぐアルミ箔で覆われたアルミブリスター*3を使用するなどの対応が必要であった。このアルミブリスターは透明ではなく中身が見えないため、医薬品メーカーでの包装後の錠剤の検査、調剤薬局での監査に手間がかかるという課題があった。また、アルミブリスターを使わない場合は、アルミ箔のピロー型包装にPTPシートと湿気を吸収する乾燥剤を封入していたが、その手間とコストも課題となっていた。このような課題の解決に向けてDNPは今回、自社の吸湿包材技術を応用して、吸湿性のある透明なPTP用樹脂シートを新たに開発した。
【DNPが開発したPTP用樹脂シートの特長】
１．吸湿効果で医薬品の品質を保持
今回開発ｓれたPTP用樹脂シートは、4g/㎡の吸湿性能を備え、シート内の残存水分を吸収する。この性能により、水分・湿気による品質の低下が懸念される製剤の品質を保持することができる。
従来のシートは、外部からの湿気の透過を防ぐために水蒸気のバリア性能を高めており、パッケージ内の水分・湿気を除去することはできなかった。DNPのPTP用樹脂シートは、吸湿機能をパッケージ自体に備えることで、製剤の品質低下を防ぐことができる。
２．透明性を維持して製剤の視認性を確保
今回開発したPTP用樹脂シートは、吸湿材料を使用しても高い透明性を維持しているため、内容物の視認性が損なわれない。パッケージ内部が見えないアルミブリスターと比べて製剤の確認が容易になり、誤飲の防止や、利便性・安全性の向上にもつながる。調剤薬局ではピッキングの際、湿度に弱い製剤をピロー包装から出して棚に収納することができ、薬剤師の作業効率の向上につながる。
３．高い防湿性と環境配慮を両立
今回開発したPTP用樹脂シートは、従来のシートに吸湿機能を付与でき、パッケージ外部から透過してくる水蒸気も吸収する。これによりシート全体の防湿性が向上する。また、シートのベースとなる基材には、製品の特性に応じて、PPとPVCを選定できる。リサイクルしやすいPPを使用することで環境に配慮した設計が可能。
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